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FDA 510(k)

コダマン EDS 3 CSF 外部排出システム、コダマン EDS 3 CSF 外部排出システム コレクションバッグ

K番号: K172537 · 2017-10-16

申請者Codman & Shurtleff, Inc.
決定日2017-10-16
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16 under 510(k) number K172537. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K172537.

When did Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag receive FDA 510(k) clearance?

Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag received FDA 510(k) clearance on 2017-10-16, under 510(k) number K172537.

Who is the listed applicant for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag?

The FDA product code for Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag is JXG.

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