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FDA 510(k)

トロイアン・チェーン・リアクション・天然ゴム・ラテックス・コンドーム・センスエイト・ルブリケント

K番号: K180104 · 2018-03-14

申請者Church & Dwight Co., Inc.
決定日2018-03-14
製品コードHIS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14 under 510(k) number K180104. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant?

Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14. The listed applicant is Church & Dwight Co., Inc.. The 510(k) number is K180104.

When did Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2018-03-14, under 510(k) number K180104.

Who is the listed applicant for Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Church & Dwight Co., Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant?

The FDA product code for Trojan Chain Reaction Natural Rubber Latex Condom with Sensate Lubricant is HIS.

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公式ソース

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