FDA 510(k)

バランスド・キーニューレビジョン・システム - オフセット・ジョンション・ボックス

K番号: K180743 · 2018-06-20

決定日2018-06-20

製品コードJWH

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180743. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K180743.

When did Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180743.

Who is the listed applicant for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is JWH.

申請者としてOrtho Development Corporationを記載するその他の記録

K233093バランスド・キー® システムトリマックス PS プラステイビアル・インサート K211086プロジェン™ 骨突釘システム K211471バランスド・キー・システム・ユニ K203023ピサース脊椎システム K200281ゲコ脊椎システム K182085バランスド・キーニューレビジョン・システムタトラキュラル・チベリアル・コーン・ア augment

すべての13件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。