FDA 510(k)

リスポンシブ関節鏡縫合アンカーシステム

K番号: K180951 · 2019-01-03

決定日2019-01-03

製品コードMBI

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03 under 510(k) number K180951. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03. The listed applicant is Responsive Arthroscopy, LLC. The 510(k) number is K180951.

When did Responsive Arthroscopy Suture Anchor System receive FDA 510(k) clearance?

Responsive Arthroscopy Suture Anchor System received FDA 510(k) clearance on 2019-01-03, under 510(k) number K180951.

Who is the listed applicant for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

The FDA 510(k) record lists Responsive Arthroscopy, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System?

The FDA product code for Responsive Arthroscopy Suture Anchor System is MBI.

申請者としてResponsive Arthroscopy, LLCを記載するその他の記録

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公式ソース

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