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FDA 510(k)

サイマン 5 メリーランド

K番号: K183180 · 2019-03-12

申請者Aesculap, Inc.
決定日2019-03-12
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Caiman 5 Maryland is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12 under 510(k) number K183180. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Caiman 5 Maryland?

Caiman 5 Maryland is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K183180.

When did Caiman 5 Maryland receive FDA 510(k) clearance?

Caiman 5 Maryland received FDA 510(k) clearance on 2019-03-12, under 510(k) number K183180.

Who is the listed applicant for Caiman 5 Maryland?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Caiman 5 Maryland?

The FDA product code for Caiman 5 Maryland is GEI.

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公式ソース

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