FDA 510(k)

非精子殺性潤滑男性ラテックスコンドーム

K番号: K193578 · 2020-08-20

決定日2020-08-20

製品コードHIS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB

決定大幅同等

医療機器の概要

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Global Protection Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20 under 510(k) number K193578. The device is classified under product code HIS. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20. The listed applicant is Global Protection Corp.. The 510(k) number is K193578.

When did Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom receive FDA 510(k) clearance?

Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom received FDA 510(k) clearance on 2020-08-20, under 510(k) number K193578.

Who is the listed applicant for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

The FDA 510(k) record lists Global Protection Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom?

The FDA product code for Non-spermicidal Lubricated Male Latex Condom is HIS.

申請者としてGlobal Protection Corp.を記載するその他の記録

K243972プラントベースのプレインウォーターラッブリカント K250142水基润滑剤 K243967ワンニトリルコンドーム K240896ワンニトリルコンドーム K223214無粉ニトリル検査手袋 K213087天然ゴムラテックス超音波トランスデューサプローブカバー

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公式ソース

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