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FDA 510(k)

ウォールフレックスコロナーソフトステントシステムおよびアンカーロックデリバリーシステム、ウォールフレックス十二指腸ソフステントシステムおよびアンカーロックデリバリーシステム

K番号: K200257 · 2020-04-17

申請者Boston Scientific Corporation
決定日2020-04-17
製品コードMQR
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17 under 510(k) number K200257. The device is classified under product code MQR. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K200257.

When did WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2020-04-17, under 510(k) number K200257.

Who is the listed applicant for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

FDA 510(k)レコードには、Boston Scientific Corporationが申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System?

The FDA product code for WallFlex Colonic Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System, WallFlex Duodenal Soft Stent System with Anchor Lock Delivery System is MQR.

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公式ソース

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