FDA 510(k)

Versalock 周囲骨盤大腿骨プレートシステム-GMReis

K番号: K201728 · 2021-03-08

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

決定日2021-03-08

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08 under 510(k) number K201728. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis?

Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K201728.

When did Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis receive FDA 510(k) clearance?

Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis received FDA 510(k) clearance on 2021-03-08, under 510(k) number K201728.

Who is the listed applicant for Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis?

FDA 510(k)レコードでは、GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis?

The FDA product code for Versalock Periprosthetic Femur Plates System-GMReis is HRS.

申請者としてGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.を記載するその他の記録

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。