FDA 510(k)

デュプイ・シンセーズ 2.7mm VA LCP クラビカフックプレートシステム

K番号: K201959 · 2020-09-11

決定日2020-09-11

製品コードHRS

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11 under 510(k) number K201959. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System?

DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K201959.

When did DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-11, under 510(k) number K201959.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System?

The FDA product code for DePuy Synthes 2.7mm VA LCP Clavicle Hook Plate System is HRS.

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