FDA 510(k)

エスキュラプカイマン 5 セールとカット技術システム

K番号: K202938 · 2020-10-30

決定日2020-10-30

製品コードGEI

諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1

決定大幅同等

医療機器の概要

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aesculap, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30 under 510(k) number K202938. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30. The listed applicant is Aesculap, Inc.. The 510(k) number is K202938.

When did Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System receive FDA 510(k) clearance?

Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System received FDA 510(k) clearance on 2020-10-30, under 510(k) number K202938.

Who is the listed applicant for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

The FDA 510(k) record lists Aesculap, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System?

The FDA product code for Aesculap Caiman 5 Seal and Cut Technology System is GEI.

申請者としてAesculap, Inc.を記載するその他の記録

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公式ソース

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