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FDA 510(k)

電気外科発生器 ESG-400、足スイッチ、POWERSEAL カーブドジャウンホルダーセーラーおよびディバイダー、ダブルアクション

K番号: K203682 · 2021-05-17

申請者Olympus Winter & Ibe GmbH
決定日2021-05-17
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K203682. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action?

Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Olympus Winter & Ibe GmbH. The 510(k) number is K203682.

When did Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action receive FDA 510(k) clearance?

Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K203682.

Who is the listed applicant for Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action?

The FDA 510(k) record lists Olympus Winter & Ibe GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action?

The FDA product code for Electrosurgical Generator ESG-400, Foot Switches, POWERSEAL Curved Jaw Sealer and Divider, Double Action is GEI.

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関連機器（コード：GEI）

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