シルクロ — FDA 510(k) K210084

医療機器の概要

SILKRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03 under 510(k) number K210084. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SILKRO?

SILKRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K210084.

When did SILKRO receive FDA 510(k) clearance?

SILKRO received FDA 510(k) clearance on 2022-06-03, under 510(k) number K210084.

Who is the listed applicant for SILKRO?

FDA 510(k)レコードでは、Hironic Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for SILKRO?

The FDA product code for SILKRO is GEI.

申請者としてHironic Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260387SYNERJET PRO（SP-1003）；InPhiuse（SP-1003）；WOWJET（SP-1003）K260397SYNERJET PRO（SP-1002）；InPhiuse（SP-1002）；WOWJET（SP-1002）K251334ニューデュブロ 2.0 K241099プラソニック（プラソニック）K233123シルクロ K201773ピコヒ

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関連機器（コード：GEI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254196ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1120）；ハーモニック 1100 ニッパー（HAR1136）Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、プッシュボタンスイッチ（0703-046-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、プッシュボタンスイッチ、大量非無菌（0703-046-102）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、70mm刃、ロッカースイッチ（0703-047-100）；ネプチューン® サーフェイアー® 10フィート煙排出ペンシル、角張り、ロッカースイッチ、大量非無菌（0703-047-102）Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS メリーランドジャーヴェスセルセーラー/ディバイダー、ナノコートCovidien, LLC K254185ポテンザ・プライムJeisys Medical Incorporated K262364エリアン・エニグマRFデバイスEllian Corp K253859スカーレットプロ（Scarlet Pro）VIOL Co., Ltd.

公式ソース

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