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FDA 510(k)

プラソニック（プラソニック）

K番号: K241099 · 2024-11-08

申請者Hironic Co., Ltd.
決定日2024-11-08
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Plasonic (Plasonic) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08 under 510(k) number K241099. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Plasonic (Plasonic)?

Plasonic (Plasonic) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08. The listed applicant is Hironic Co., Ltd.. The 510(k) number is K241099.

When did Plasonic (Plasonic) receive FDA 510(k) clearance?

Plasonic (Plasonic) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-08, under 510(k) number K241099.

Who is the listed applicant for Plasonic (Plasonic)?

FDA 510(k)レコードでは、Hironic Co., Ltd.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Plasonic (Plasonic)?

The FDA product code for Plasonic (Plasonic) is GEI.

関連する臨床試験

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申請者としてHironic Co., Ltd.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：GEI）

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公式ソース

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