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FDA 510(k)

Second Opinion

K番号: K210365 · 2022-03-04

申請者Pearl, Inc.
決定日2022-03-04
製品コードMYN
諮問委員会RA
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Second Opinion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pearl, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04 under 510(k) number K210365. The device is classified under product code MYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Second Opinion?

Second Opinion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04. The listed applicant is Pearl, Inc.. The 510(k) number is K210365.

When did Second Opinion receive FDA 510(k) clearance?

Second Opinion received FDA 510(k) clearance on 2022-03-04, under 510(k) number K210365.

Who is the listed applicant for Second Opinion?

The FDA 510(k) record lists Pearl, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Second Opinion?

The FDA product code for Second Opinion is MYN.

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公式ソース

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