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FDA 510(k)

メディラインカウテリティップクリーナー

K番号: K210526 · 2021-03-12

申請者Medline Industries, Inc.
決定日2021-03-12
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Cautery Tip Cleaner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K210526. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Cautery Tip Cleaner?

Medline Cautery Tip Cleaner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is Medline Industries, Inc.. The 510(k) number is K210526.

When did Medline Cautery Tip Cleaner receive FDA 510(k) clearance?

Medline Cautery Tip Cleaner received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K210526.

Who is the listed applicant for Medline Cautery Tip Cleaner?

The FDA 510(k) record lists Medline Industries, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medline Cautery Tip Cleaner?

The FDA product code for Medline Cautery Tip Cleaner is GEI.

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