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FDA 510(k)

リンク エンブレース・ショルダーシステム-解剖学的構成

K番号: K210899 · 2021-06-21

申請者Waldemar Link GmbH & Co. KG
決定日2021-06-21
製品コードKWT
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210899. The device is classified under product code KWT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K210899.

When did LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration receive FDA 510(k) clearance?

LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210899.

Who is the listed applicant for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration?

The FDA product code for LINK Embrace Shoulder System- Anatomical Configuration is KWT.

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公式ソース

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