免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

デュプイ・シンセーズ 2.7mm ストレートおよび 2.7mm アダプションプレート（モジュールミニフラグメントLCPシステム）

K番号: K211051 · 2021-06-02

申請者DePuy Synthes
決定日2021-06-02
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DePuy Synthes. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02 under 510(k) number K211051. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System)?

DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02. The listed applicant is DePuy Synthes. The 510(k) number is K211051.

When did DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System) receive FDA 510(k) clearance?

DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System) received FDA 510(k) clearance on 2021-06-02, under 510(k) number K211051.

Who is the listed applicant for DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System)?

The FDA 510(k) record lists DePuy Synthes as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System)?

The FDA product code for DePuy Synthes 2.7mm Straight and 2.7mm Adaption Plates (Modular Mini Fragment LCP System) is HRS.

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公式ソース

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