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FDA 510(k)

ルーフーコンシルバー創傷ゲル、ルーフーコンシルバー抗微生物創傷ゲル

K番号: K211123 · 2022-04-22

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2022-04-22
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22 under 510(k) number K211123. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel?

LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K211123.

When did LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel received FDA 510(k) clearance on 2022-04-22, under 510(k) number K211123.

Who is the listed applicant for LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel?

The FDA product code for LUOFUCON Silver Wound Gel, LUOFUCON Silver Antimicrobial Wound Gel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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