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FDA 510(k)

単回使用電気外科用ナイフおよび流体ポンプシステム

K番号: K211172 · 2021-12-17

申請者Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
決定日2021-12-17
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17 under 510(k) number K211172. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211172.

When did Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-17, under 510(k) number K211172.

Who is the listed applicant for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System?

The FDA product code for Single Use Electrosurgical Knife with Fluid Pump System is GEI.

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公式ソース

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