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FDA 510(k)

フィリップス インスアイシブ CT

K番号: K212441 · 2022-04-27

申請者Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
決定日2022-04-27
製品コードJAK
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Philips Incisive CT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27 under 510(k) number K212441. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Philips Incisive CT?

Philips Incisive CT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27. The listed applicant is Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212441.

When did Philips Incisive CT receive FDA 510(k) clearance?

Philips Incisive CT received FDA 510(k) clearance on 2022-04-27, under 510(k) number K212441.

Who is the listed applicant for Philips Incisive CT?

The FDA 510(k) record lists Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Philips Incisive CT?

The FDA product code for Philips Incisive CT is JAK.

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公式ソース

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