FDA 510(k)

女性IC（最終決定前）

K番号: K213575 · 2022-09-13

決定日2022-09-13

製品コードEZD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Female IC (Not Finalized) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13 under 510(k) number K213575. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Female IC (Not Finalized)?

Female IC (Not Finalized) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K213575.

When did Female IC (Not Finalized) receive FDA 510(k) clearance?

Female IC (Not Finalized) received FDA 510(k) clearance on 2022-09-13, under 510(k) number K213575.

Who is the listed applicant for Female IC (Not Finalized)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Female IC (Not Finalized)?

The FDA product code for Female IC (Not Finalized) is EZD.

申請者としてHollister Incorporatedを記載するその他の記録

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公式ソース

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