FDA 510(k)

袖型IC

K番号: K220667 · 2022-12-08

決定日2022-12-08

製品コードEZD

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

Sleeved IC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08 under 510(k) number K220667. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sleeved IC?

Sleeved IC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K220667.

When did Sleeved IC receive FDA 510(k) clearance?

Sleeved IC received FDA 510(k) clearance on 2022-12-08, under 510(k) number K220667.

Who is the listed applicant for Sleeved IC?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleeved IC?

The FDA product code for Sleeved IC is EZD.

申請者としてHollister Incorporatedを記載するその他の記録

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公式ソース

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