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FDA 510(k)

袖型IC 3 ファミリー 袖型IC 3 SWT（名称未決定） 袖型IC 3 ポケット（名称未決定） 袖型IC 3 プラス（名称未決定） 袖型IC 3 プラス ポケット（名称未決定） （N/A）

K番号: K251468 · 2025-10-03

申請者Hollister Incorporated
決定日2025-10-03
製品コードEZD
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hollister Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03 under 510(k) number K251468. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)?

Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03. The listed applicant is Hollister Incorporated. The 510(k) number is K251468.

When did Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A) receive FDA 510(k) clearance?

Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A) received FDA 510(k) clearance on 2025-10-03, under 510(k) number K251468.

Who is the listed applicant for Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)?

The FDA 510(k) record lists Hollister Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A)?

The FDA product code for Sleeved IC 3 Family Sleeved IC 3 SWT (name not finalized) Sleeved IC 3 Pocket (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus (name not finalized) Sleeved IC 3 Plus Pocket (name not finalized) (N/A) is EZD.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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申請者としてHollister Incorporatedを記載するその他の記録

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すべての11件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：EZD）

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公式ソース

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