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FDA 510(k)

Aspirex タンボロジー システム

K番号: K220270 · 2022-06-21

申請者C.R. Bard, Inc.
決定日2022-06-21
製品コードQEW
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

Aspirex Thrombectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21 under 510(k) number K220270. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Aspirex Thrombectomy System?

Aspirex Thrombectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21. The listed applicant is C.R. Bard, Inc.. The 510(k) number is K220270.

When did Aspirex Thrombectomy System receive FDA 510(k) clearance?

Aspirex Thrombectomy System received FDA 510(k) clearance on 2022-06-21, under 510(k) number K220270.

Who is the listed applicant for Aspirex Thrombectomy System?

The FDA 510(k) record lists C.R. Bard, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aspirex Thrombectomy System?

The FDA product code for Aspirex Thrombectomy System is QEW.

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