免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Argo Knotless SP Anchor

K番号: K220757 · 2022-05-13

申請者Conmed Corporation
決定日2022-05-13
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Argo Knotless SP Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13 under 510(k) number K220757. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Argo Knotless SP Anchor?

Argo Knotless SP Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K220757.

When did Argo Knotless SP Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Argo Knotless SP Anchor received FDA 510(k) clearance on 2022-05-13, under 510(k) number K220757.

Who is the listed applicant for Argo Knotless SP Anchor?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Argo Knotless SP Anchor?

The FDA product code for Argo Knotless SP Anchor is MBI.

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公式ソース

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