SM-V 医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 SM-V
K番号: K222951 · 2022-11-21
広告
決定日2022-11-21
製品コードIZL
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
SM-V is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21 under 510(k) number K222951. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SM-V?
SM-V is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K222951.
When did SM-V receive FDA 510(k) clearance?
SM-V received FDA 510(k) clearance on 2022-11-21, under 510(k) number K222951.
Who is the listed applicant for SM-V?
The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SM-V?
The FDA product code for SM-V is IZL.
申請者としてSedecal., Sa.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058ポータブルDR画像システムShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085レイモモバイルX線システム（モデル：レイモ）DRGEM CorporationK253185ルクスHDデテクタ、DRX-LCデテクタ、DRX-RevolutionモバイルX線システムCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A、AirRay-mini 90A、AirRay-mini 80F、AirRay-mini 90F（AirRay-mini）Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告