SM-IV
K番号: K232185 · 2023-08-21
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決定日2023-08-21
製品コードIZL
諮問委員会RA
（注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等
医療機器の概要
SM-IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sedecal., Sa.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21 under 510(k) number K232185. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the SM-IV?
SM-IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21. The listed applicant is Sedecal., Sa.. The 510(k) number is K232185.
When did SM-IV receive FDA 510(k) clearance?
SM-IV received FDA 510(k) clearance on 2023-08-21, under 510(k) number K232185.
Who is the listed applicant for SM-IV?
The FDA 510(k) record lists Sedecal., Sa. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for SM-IV?
The FDA product code for SM-IV is IZL.
申請者としてSedecal., Sa.を記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：IZL）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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