FDA 510(k)

レナヴァー尿路内視鏡システム

K番号: K223097 · 2023-07-31

決定日2023-07-31

製品コードFGB

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

RenaNav Ureteroscope System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K223097. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the RenaNav Ureteroscope System?

RenaNav Ureteroscope System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is CenterPoint Systems, LLC. The 510(k) number is K223097.

When did RenaNav Ureteroscope System receive FDA 510(k) clearance?

RenaNav Ureteroscope System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K223097.

Who is the listed applicant for RenaNav Ureteroscope System?

FDA 510(k)レコードには、CenterPoint Systems, LLCが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。

What is the FDA product code for RenaNav Ureteroscope System?

The FDA product code for RenaNav Ureteroscope System is FGB.

申請者としてCenterPoint Systems, LLCを記載するその他の記録

K261766CPSロケーター3Dプラスデリバリーカテター K262240SSPC NXT デリバリーカテター K261492FieldFlex ステアブルシート K260942オースト・ステアブル・シート K260163オーストラリア・CSP・インドゥーサー K250828CPSロケーター3Dプラスデリバリーカテター

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。