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FDA 510(k)

ルーフーコン® Ag+ フォームガード、ルーフーコン® Ag+ 抗菌フォームガード

K番号: K223359 · 2023-12-21

申請者Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
決定日2023-12-21
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K223359. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing?

LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K223359.

When did LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing receive FDA 510(k) clearance?

LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K223359.

Who is the listed applicant for LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing?

FDA 510(k)レコードでは、胡州市フォーユー医療機器株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing?

The FDA product code for LUOFUCON® Ag+ Foam Dressing, LUOFUCON® Ag+ Antibacterial Foam Dressing is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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関連機器（コード：FRO）

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公式ソース

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