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FDA 510(k)

トリアスロン® 全膝システム - トリアスロン® プロ ポストリアルステビライズド（PS）大腿骨部品

K番号: K230952 · 2023-06-02

申請者Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics
決定日2023-06-02
製品コードJWH
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K230952. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K230952.

When did Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K230952.

Who is the listed applicant for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component?

The FDA product code for Triathlon® Total Knee System - Triathlon® Pro Posterior Stabilized (PS) Femoral Component is JWH.

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関連機器（コード：JWH）

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