免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

JuggerKnot ソフトアンカー

K番号: K231128 · 2023-05-17

申請者Riverpoint Medical, LLC
決定日2023-05-17
製品コードMBI
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

JuggerKnot Soft Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17 under 510(k) number K231128. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the JuggerKnot Soft Anchor?

JuggerKnot Soft Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17. The listed applicant is Riverpoint Medical, LLC. The 510(k) number is K231128.

When did JuggerKnot Soft Anchor receive FDA 510(k) clearance?

JuggerKnot Soft Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-05-17, under 510(k) number K231128.

Who is the listed applicant for JuggerKnot Soft Anchor?

The FDA 510(k) record lists Riverpoint Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JuggerKnot Soft Anchor?

The FDA product code for JuggerKnot Soft Anchor is MBI.

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公式ソース

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