FDA 510(k)

モンタージュフローエイブルセットテーブル、吸収性骨パスタ

K番号: K231270 · 2023-09-01

決定日2023-09-01

製品コードMQV

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthocon, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K231270. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Orthocon, Inc.. The 510(k) number is K231270.

When did Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste receive FDA 510(k) clearance?

Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K231270.

Who is the listed applicant for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

FDA 510(k)レコードでは、Orthocon, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste?

The FDA product code for Montage Flowable Settable, Resorbable Bone Paste is MQV.

申請者としてOrthocon, Inc.を記載するその他の記録

K262769Permatage XT 設定可能な非吸収性止血骨糊（OS-PER-1001XT）K261265Permatage XT 設定可能骨糊 K261439Permatage フロアブル、設定可能な止血骨糊 K253447モンタージュフローエイブルセットアップブル、吸収性骨パスタ（ボアホールカバーシング）K253732Permatage フロアブル、設定可能骨糊 K253854MONTAGE XT Cranial Cement

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。