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FDA 510(k)

迅速 - Radius ドイツブルー セット

K番号: K231684 · 2024-01-12

申請者GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.
決定日2024-01-12
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Quick - Radius Disposable Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K231684. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Quick - Radius Disposable Set?

Quick - Radius Disposable Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.. The 510(k) number is K231684.

When did Quick - Radius Disposable Set receive FDA 510(k) clearance?

Quick - Radius Disposable Set received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K231684.

Who is the listed applicant for Quick - Radius Disposable Set?

FDA 510(k)レコードでは、GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Quick - Radius Disposable Set?

The FDA product code for Quick - Radius Disposable Set is HRS.

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公式ソース

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