免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

AltiVate Reverse® Glenoid

K番号: K233481 · 2024-05-29

申請者Encore Medical L.P.
決定日2024-05-29
製品コードPHX
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

AltiVate Reverse® Glenoid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Encore Medical L.P.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29 under 510(k) number K233481. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AltiVate Reverse® Glenoid?

AltiVate Reverse® Glenoid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29. The listed applicant is Encore Medical L.P.. The 510(k) number is K233481.

When did AltiVate Reverse® Glenoid receive FDA 510(k) clearance?

AltiVate Reverse® Glenoid received FDA 510(k) clearance on 2024-05-29, under 510(k) number K233481.

Who is the listed applicant for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA 510(k) record lists Encore Medical L.P. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid?

The FDA product code for AltiVate Reverse® Glenoid is PHX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてEncore Medical L.P.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252567AltiVate Reverse® ADLC GlenosphereK252974EMPOWR膝K251833EMPOWR アシテーバル® ライナー エクステンションK252141AltiVate Reverse® GlenoidK251776EMPOWR Revision Knee™（EMPOWR Revision VVC+、e+ ティバル インサート）K251241EMPOWR Revision Knee™（EMPOWR Revision Knee™ Symmetric TT Cones）

すべての31件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PHX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260556ベリタス・ショルダーシステムRestor3DK261683オフアックスインストルメントシステムZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed GlenoidおよびTornier Perform Reversed Augmented Glenoid Shoulder SystemStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - 肱骨反転ライナー拡張装置Medacta International, SAK253992Veritas リバース 全肩関節システムRestor3DK252404総合逆肩関節 - HA グレノスフィアベースプレートBiomet Orthopedics

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑