FDA 510(k)

メディライン・リユースアブル・スターリゼーション・ウェイパー

K番号: K234132 · 2024-09-17

決定日2024-09-17

製品コードFRG

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Reusable Sterilization Wrappers is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17 under 510(k) number K234132. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Reusable Sterilization Wrappers?

Medline Reusable Sterilization Wrappers is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K234132.

When did Medline Reusable Sterilization Wrappers receive FDA 510(k) clearance?

Medline Reusable Sterilization Wrappers received FDA 510(k) clearance on 2024-09-17, under 510(k) number K234132.

Who is the listed applicant for Medline Reusable Sterilization Wrappers?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Reusable Sterilization Wrappers?

The FDA product code for Medline Reusable Sterilization Wrappers is FRG.

申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

K253526NAMIC拡張器およびシート K254287メディライン・リユース可能な血圧帯 K253322ハドソンRCI®ベビーDri-TechTM呼吸回路（HUD99060 / 78インチベビーシステム付きDri-Tech、HUD99060KIT / 78インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99001KIT / 単脚ベビーシステムDri-Techキット、HUD99009KIT / 60インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99018KIT / 44インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD870NKIT / Dri-Techベビーアクセサリーバッグ、HUD1631 / ベビーワイコネクタ付きスウィベル）K251687コニグ・ベル・環状切除用カラン K253070ナミック・ラディアル・アーム・バンド、23 cm（DYNJRADBAND）；ナミック・ラディアル・アーム・バンド、26 cm（DYNJRADBANDL）K250345メディラインバッグデーカンター

すべての31件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。