FDA 510(k)

ハドソンRCI コンフォートフロ® キャブカニュラ™

K番号: K241778 · 2024-12-19

決定日2024-12-19

製品コードBTT

諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]

決定大幅同等

医療機器の概要

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K241778. The device is classified under product code BTT. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K241778.

When did Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ receive FDA 510(k) clearance?

Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K241778.

Who is the listed applicant for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™?

The FDA product code for Hudson RCI Comfort Flo® CubCannula™ is BTT.

申請者としてMedline Industries, LPを記載するその他の記録

K253526NAMIC拡張器およびシート K254287メディライン・リユース可能な血圧帯 K253322ハドソンRCI®ベビーDri-TechTM呼吸回路（HUD99060 / 78インチベビーシステム付きDri-Tech、HUD99060KIT / 78インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99001KIT / 単脚ベビーシステムDri-Techキット、HUD99009KIT / 60インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD99018KIT / 44インチベビーシステム付きDri-Techキット、HUD870NKIT / Dri-Techベビーアクセサリーバッグ、HUD1631 / ベビーワイコネクタ付きスウィベル）K251687コニグ・ベル・環状切除用カラン K253070ナミック・ラディアル・アーム・バンド、23 cm（DYNJRADBAND）；ナミック・ラディアル・アーム・バンド、26 cm（DYNJRADBANDL）K250345メディラインバッグデーカンター

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公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。