免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

HIGHERDOSE レッドおよび赤外線光マスク（MK66-L）

K番号: K241933 · 2024-09-27

申請者Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2024-09-27
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241933. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L)?

HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K241933.

When did HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L) receive FDA 510(k) clearance?

HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241933.

Who is the listed applicant for HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン凱燕医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L)?

The FDA product code for HIGHERDOSE Red and Infrared Light Mask (MK66-L) is OHS.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてShenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253932FACEGYM Pro デバイス（HD-109）K254025LEDネックビューティーマスク（ZLD-66A、ZLD-90E、ZLD-130、ZLD-180H）K260688Sculpt LED Belt (HY-150A/HY-150B/HY-200A/HY-200B/HY-420A/HY-200D/HY-200C)K260129Lumaflex Panel（ZLD-05、ZLD-05A、ZLD-05APro）K253878LUSTRE GoGlow アドバンスド LED パッチ（PR8001、PR9001）K252603HIGHERDOSE Body Sculptor（モデル：GS-03）

すべての24件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OHS）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K260767顔の美しさデバイス（顔マスクLED美容デバイスA-901；顔LEDおよびEMS美容デバイスA-902；顔マスクLEDおよびEMS美容デバイスA-907）Kam Yuen Plastic Products , Ltd.K261602アイリカバリープロ（PH-e03）Shenzhen Goodwind Technology Development Co., Ltd.K261601LED光療マスク（M01、M02、M03、M05、M06、M07、M08）Shenzhen Chuangtong Yigou Technology Co., Ltd.K261851LED光療法マスク（JML1、JML1+JML2）；LED光療法マスク（JML3、JML3+JML4）；LED光療法マスク（JML5、JML5+JML7）；LED光療法マスク（JML6、JML6+JML8）；LED光療法マスク（JML9、JML9+JML10）Shenzhen Qianyu Technology Co., Ltd.K261496LEDライトセラピーマスク（PE748、PE749、PE756）Duplex International Trading LimitedK261482ライトスティム・フォー・シワ（1984年）；ライトスティム・フォー・アカネ（2038年）Led Intellectual Properties, LLC

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑