免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

近位上腕骨固定装置

K番号: K242436 · 2024-11-14

申請者Skeletal Dynamics, Inc.
決定日2024-11-14
製品コードHRS
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Proximal Humerus Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242436. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Proximal Humerus Fixation System?

Proximal Humerus Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K242436.

When did Proximal Humerus Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Proximal Humerus Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242436.

Who is the listed applicant for Proximal Humerus Fixation System?

FDA 510(k)レコードでは、Skeletal Dynamics, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Proximal Humerus Fixation System?

The FDA product code for Proximal Humerus Fixation System is HRS.

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関連機器（コード：HRS）

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公式ソース

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