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FDA 510(k)

CurrentBody™ LED 4 in 1 ゾーン フェイシャル マッピング マスク (MK-90C、MK-90M、MK66RB-F、MK-90N)

K番号: K242593 · 2025-02-14

申請者Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.
決定日2025-02-14
製品コードOHS
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14 under 510(k) number K242593. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N)?

CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K242593.

When did CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N) receive FDA 510(k) clearance?

CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-14, under 510(k) number K242593.

Who is the listed applicant for CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン凱燕医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N)?

The FDA product code for CurrentBody™ LED 4 in 1 Zone Facial Mapping Mask (MK-90C, MK-90M, MK66RB-F, MK-90N) is OHS.

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