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FDA 510(k)

メディラインレベル4手術衣、通気性袖付き

K番号: K242844 · 2025-02-26

申請者Medline Industries, LP
決定日2025-02-26
製品コードFYA
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medline Industries, LP. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26 under 510(k) number K242844. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves?

Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26. The listed applicant is Medline Industries, LP. The 510(k) number is K242844.

When did Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves receive FDA 510(k) clearance?

Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves received FDA 510(k) clearance on 2025-02-26, under 510(k) number K242844.

Who is the listed applicant for Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves?

FDA 510(k)レコードには、Medline Industries, LPが申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確立するものではありません。

What is the FDA product code for Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves?

The FDA product code for Medline Level 4 Surgical Gown with Breathable Sleeves is FYA.

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関連機器（コード：FYA）

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公式ソース

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