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FDA 510(k)

ソロウェイブ 2-in-1 スキンケア ミニ(モデル:61043)

K番号: K250532 · 2025-05-22

決定日2025-05-22
製品コードOHS
諮問委員会SU (以下のテキストは翻訳されていません。) Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22 under 510(k) number K250532. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?

Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22. The listed applicant is Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K250532.

When did Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) receive FDA 510(k) clearance?

Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-22, under 510(k) number K250532.

Who is the listed applicant for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?

FDA 510(k)レコードでは、深セン凱燕医療機器有限公司が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043)?

The FDA product code for Solawave 2-in-1 Skincare Mini (Model: 61043) is OHS.

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関連機器(コード:OHS)

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公式ソース

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