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FDA 510(k)

ECHELON Synergy

K番号: K251386 · 2025-09-17

申請者Fujifilm Corporation
決定日2025-09-17
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ECHELON Synergy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17 under 510(k) number K251386. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ECHELON Synergy?

ECHELON Synergy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K251386.

When did ECHELON Synergy receive FDA 510(k) clearance?

ECHELON Synergy received FDA 510(k) clearance on 2025-09-17, under 510(k) number K251386.

Who is the listed applicant for ECHELON Synergy?

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for ECHELON Synergy?

The FDA product code for ECHELON Synergy is LNH.

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公式ソース

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