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FDA 510(k)

APERTO Lucent MRI System

K番号: K253862 · 2026-04-06

申請者Fujifilm Corporation
決定日2026-04-06
製品コードLNH
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

APERTO Lucent MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fujifilm Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06 under 510(k) number K253862. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

APERTO Lucent MRIシステムとは何ですか？

APERTO Lucent MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06. The listed applicant is Fujifilm Corporation. The 510(k) number is K253862.

APERTO Lucent MRIシステムがFDA 510(k)認可を取得したのはいつですか？

APERTO Lucent MRI System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-06, under 510(k) number K253862.

APERTO Lucent MRIシステムの記載された申請者は誰ですか？

FDA 510(k)レコードには、富士フイルム株式会社が申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

APERTO Lucent MRIシステムのFDA製品コードは何ですか？

APERTO Lucent MRIシステムのFDA製品コードはLNHです。

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関連機器（コード：LNH）

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公式ソース

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