FDA 510(k)承認

DXN 2026-04-01

Arm Blood Pressure Monitor (HH-802CB, HH-802EB, HH-805CB, HH-812CB, HH-808CL, HH-808EL)

申請者 Shenzhen HanHan Technology Co., Ltd.

K番号 K254225

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OAS 2026-03-31

Green X 12 VE (PHT-70CHS); Green X VE (PHT-70CHS)

申請者 VATECH Co., Ltd.

K番号 K260093

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LLZ 2026-03-31

RW-1

申請者 Mediott, Inc.

K番号 K253029

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FBK 2026-03-31

InjecSURE Injection System

申請者 Carbon Medical Technologies, Inc.

K番号 K253598

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IOR 2026-03-31

K5 wheelchair (16” with swing-away footrest 18” with swing-away footrest 20” with swing-away footrest 16” with elevated foot rest(ELR) 18” with elevated foot rest(ELR) 20” with elevated foot rest(ELR))

申請者 Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.

K番号 K260319

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GEX 2026-03-31

Nd: YAG Laser Therapy Systems

申請者 Sanhe Meditech Co., Ltd.

K番号 K260375

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FMK 2026-03-31

Safety lancet (XXXVII)

申請者 Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

K番号 K260191

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QOF 2026-03-30

FINDER Flu A&B/SARS-CoV-2 Test

申請者 Baebies, Inc.

K番号 K252269

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GEI 2026-03-30

FLOW FLEXTEND Wand (72290039)

申請者 ArthroCare Corporation

K番号 K254122

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SGA 2026-03-30

Francisella tularensis Real-time PCR Assay

申請者 Centers for Disease Control and Prevention

K番号 K260812

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LLZ 2026-03-30

Avatar Medical Vision

申請者 Avatar Medical

K番号 K253950

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MSX 2026-03-30

IntelliVue Measurement Rack 6000 (867317)

申請者 Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH

K番号 K253654

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