FDA 510(k)承認

FED 2016-10-12

ClearPetra Suction-Evacuation Sheath

申請者 Well Lead Medical Co., Ltd.

K番号 K161110

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GEH 2016-10-11

IcePearl 2.1 CX L, IceForce 2.1 CX L

申請者 Galil Medical , Ltd.

K番号 K162599

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HWC 2016-10-11

HammerTech Fixation System

申請者 Fusion Orthopedics, LLC

K番号 K161449

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KCT 2016-10-07

Sterilization Tray

申請者 STERIS Corporation

K番号 K160912

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LJS 2016-10-07

Turbo-Flo PICC Sets

申請者 Cook Incorporated

K番号 K161496

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MQL 2016-10-07

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit

申請者 Kitazato Biopharma Co., Ltd.

K番号 K160864

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DQK 2016-10-07

EnSite Velocity Surface Electrode Kit

申請者 St Jude Medical

K番号 K160186

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LOX 2016-10-07

Pantera Pro

申請者 Biotronik, Inc.

K番号 K160985

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GEI 2016-10-07

PK Morcellator

申請者 Gyrus Acmi, Inc.

K番号 K161038

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OXZ 2016-10-07

Prestige Ameritech Pediatric/Child’s Face mask

申請者 Prestige Ameritech

K番号 K160100

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BZG 2016-10-07

SpiroScout

申請者 Ganshorn Medizin Electronic GmbH

K番号 K160116

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KWQ 2016-10-07

Pyrenees Cervical Plate System

申請者 K2m, Inc.

K番号 K162664

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