FDA 510(k)承認

LPL 2016-10-13

AIR OPTIX COLORS

申請者 Alcon Laboratories, Inc.

K番号 K162596

詳細を見る →

DQX 2016-10-13

Sunmed Haemostatic Valves

申請者 Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd.

K番号 K153685

詳細を見る →

NUH 2016-10-13

OTC TENS Device, Model PTS-IV

申請者 Counter Scientific Development (Gz), Ltd.

K番号 K161537

詳細を見る →

GEI 2016-10-12

Spetzler Malis Dual Illuminating Bipolar Forceps

申請者 Synergetics

K番号 K160103

詳細を見る →

KRH 2016-10-12

FlexForm Annuloplasty Ring and FlexForm Annuloplasty Band

申請者 Genesee Biomedical, Inc.

K番号 K161815

詳細を見る →

PKL 2016-10-12

FTRD System Set

申請者 Ovesco Endoscopy AG

K番号 K153550

詳細を見る →

LPL 2016-10-12

Toricolors (hioxifilcon D) Soft Contact Lenses

申請者 Polydev , Ltd.

K番号 K161931

詳細を見る →

HRS 2016-10-12

Ulna Plating System

申請者 Biomet, Inc.

K番号 K162424

詳細を見る →

OLO 2016-10-12

Stryker OrthoMap Precision Knee system

申請者 Stryker Leibinger GmbH & Co KG

K番号 K162341

詳細を見る →

DTE 2016-10-12

Medtronic Model 5392 External Pulse Generator (EPG)

申請者 Medtronic, Inc.

K番号 K162550

詳細を見る →

DQY 2016-10-12

Navien Intracranial Support Catheter

申請者 Micro Therapeutics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular

K番号 K161152

詳細を見る →

FGE 2016-10-12

Express SD Biliary Monorail Premounted Stent System

申請者 Boston Scientific Corporation

K番号 K162404

詳細を見る →