FDA 510(k)承認

LZO 2016-07-08

ワーガナーSLリビジョンステムラテラル、ワーガナー・コーン・プロテーシス®システム

申請者 Zimmer GmbH

K番号 K161192

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LNH 2016-07-08

S-scan

申請者 Esaote, S.p.A.

K番号 K161238

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FMF 2016-07-08

BD U-500 インスリン注射器

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K151870

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ILY 2016-07-08

タイムマシンシリーズレーザー

申請者 Medical Lasers Manufacturer, Inc.

K番号 K152461

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GEI 2016-07-08

プラズマブレード TnA扁桃腺・扁桃体切除装置

申請者 Medtronic Advanced Energy

K番号 K152703

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OHT 2016-07-08

sensiLight Mini

申請者 El Global Trade, Ltd.

K番号 K161089

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JGS 2016-07-08

i-STAT アリティ システムおよびi-STAT ナトリウムテスト

申請者 Abbott Point of Care, Inc.

K番号 K153357

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OHV 2016-07-08

ウルトラシェイプ パワーシステム

申請者 Syneron Medical, Ltd.

K番号 K160896

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NKB 2016-07-08

サバンナ-T®ピードルスクリュー・システム

申請者 Amendia, Inc.

K番号 K152920

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LCO 2016-07-08

HemosIL HIT-Ab(PF4-H), HemosIL HIT-Ab(PF4-H) コントロール

申請者 Instrumentation Laboratory CO

K番号 K153137

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FMF 2016-07-08

LITe BIO デリバリーシステム

申請者 Stryker Corporation

K番号 K160978

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OYH 2016-07-08

AcceleDent Aura

申請者 Orthoaccel Technologies, Inc.

K番号 K153048

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