FDA 510(k)承認

OVE 2016-07-08

Alta ACDF システム

申請者 Biomet Spine

K番号 K152622

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DRE 2016-07-08

TightRail サブ-C 旋回拡張シート

申請者 Spectranetics, Inc.

K番号 K161333

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OLO 2016-07-07

ストークァー・オルソーマップ・エクスプレス・キー・システム

申請者 Stryker Corporate

K番号 K153240

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FRG 2016-07-07

ジェミニ滅菌ラップ

申請者 Medline Industries, Inc.

K番号 K152564

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OWB 2016-07-07

サイダーEV

申請者 Cydar , Ltd.

K番号 K160088

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GEI 2016-07-07

ハビブEUSRFA

申請者 Emcision , Ltd.

K番号 K161305

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BZE 2016-07-07

AirLife アダルト ヒートドライバー サーキット

申請者 Carefusion, Inc.

K番号 K153234

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NKB 2016-07-07

CorticaLINK脊椎融合プラットフォーム

申請者 Facetlink Dba Linkspine

K番号 K160722

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GEH 2016-07-06

クール・リニューアル

申請者 Cool Renewal, LLC

K番号 K161296

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MLR 2016-07-06

V-PRO® 1 プラスおよびV-PRO® maX 低温度

申請者 STERIS Corporation

K番号 K160433

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KXK 2016-07-06

SPECモデルM13

申請者 Source Production and Equipment Co., Inc.

K番号 K161395

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LZH 2016-07-06

カンガルー コネクト エンタル フィードィング ポンプおよびカンガルー コネクト フィードィング セッツ、カンガルー コネクト ポータル

申請者 Covidien

K番号 K153074

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