FDA 510(k)承認

MWI 2016-07-06

LD-Oxi システム

申請者 Ld Technology, LLC

K番号 K160956

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IZL 2016-07-06

RadPRO® モバイル 40kW；RadPRO® モバイル 40kW FLEXPLUS、モデル SM-40HF-B-D-VIR

申請者 Sedecal., Sa.

K番号 K161345

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MBI 2016-07-06

ダナミス縫合アンカー PEEK 3.0mm、3.5mm、4.5mm、5.5mm、6.5mm

申請者 Dunamis, LLC

K番号 K160996

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DXN 2016-07-06

サンテックCT40スプットチェックバイタルサインデバイス

申請者 Suntech Medical

K番号 K160439

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BTT 2016-07-06

FLEXICARE FL-9000U 呼吸湿化器ベース

申請者 Flexicare Medical Limited.

K番号 K161314

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FMI 2016-07-06

BDセーフアシスト

申請者 Becton, Dickinson and Company

K番号 K161553

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KPR 2016-07-06

GC85A

申請者 Samsung Electronics Co., Ltd.

K番号 K160997

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DJC 2016-07-06

AssureTechメタンフェタミンテスト（ストリップ、パネルディップ、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）、AssureTechフェンシルデインテスト（ストリップ、パネルディップ、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）、AssureTechマリファナテスト（ストリップ、パネルディップ、クイックカップ、ターンキースプリットカップ）

申請者 Assure Tech. (Hangzhou) Co, Ltd.

K番号 K161044

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KTT 2016-07-06

インテグラ外固定システム

申請者 Ascension Orthopedics

K番号 K160830

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EMA 2016-07-06

G-Cem リンクフォース、デュアルカレアクティベーター、トリインパaste、マルチプリマー

申請者 GC America, Inc.

K番号 K153231

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GEI 2016-07-06

ヴォヤント ファイン フュージョン

申請者 Applied Medical Resources

K番号 K153017

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PBQ 2016-07-06

ニューグイド

申請者 Pop Medical Solutions

K番号 K160569

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