FDA 510(k)承認

KWQ 2016-07-01

Cure™前方頸椎板（ACP）システム

申請者 Meditech Spine, LLC

K番号 K160604

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OOI 2016-06-30

ARIESMIシステム、ARIESHSV1&2アッセイキャセット-24個入のカートン（IVD）、ARIESHSV1&2アッセイプロトコルファイルキット（IVD）

申請者 Luminex Corporation

K番号 K161495

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PJJ 2016-06-30

STERRYZONE 殺菌装置

申請者 Tso3, Inc.

K番号 K153689

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FTC 2016-06-30

3シリーズ光療法装置

申請者 Daavlin Distributing Company

K番号 K153749

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LNH 2016-06-30

RTHawk、HeartVista カルディアック パッケージ

申請者 Heartvista, Inc.

K番号 K153740

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EIH 2016-06-30

初期リシプレス

申請者 GC America, Inc.

K番号 K153136

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JJX 2016-06-30

リエゾンCMV IgM血清コントロールセット

申請者 DiaSorin, Inc.

K番号 K161526

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FOZ 2016-06-30

ViaValve 安全静脈カテーテル

申請者 Smiths Medical Asd, Inc.

K番号 K160235

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NHA 2016-06-30

VITA ENAMIC インプラントソリューション（IS）

申請者 Vita Zahnfabrik H.Rauter GmbH Co.

K番号 K153645

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OZE 2016-06-30

CDCヒューマンインフルエンザウイルスリアルタイムRT-PCR診断パネル、インフルエンザA亜型分類キット

申請者 Centers For Disease Control and Prevention (CDC)

K番号 K161556

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JJX 2016-06-30

リエゾン EBV IgM セルム コントロール セット

申請者 DiaSorin, Inc.

K番号 K161522

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NUC 2016-06-30

レパジン陰道栓

申請者 Farma-Derma S.R.L.

K番号 K153372

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